一、出臺的背景
《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和《通則》的相關(guān)要求,結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實施食品生產(chǎn)許可審查。
泉州轄區(qū)內(nèi)的無審查細(xì)則食品品種均為其他食品,品種明細(xì)均為食品用預(yù)拌粉,故決定以食品用預(yù)拌粉為對象,制定出臺本規(guī)范。
二、適用范圍
適用于泉州市轄區(qū)內(nèi)其他食品(食品用預(yù)拌粉)食品生產(chǎn)許可條件審查。
三、食品用預(yù)拌粉的定義與分類
《規(guī)范》中所稱食品用預(yù)拌粉是指以某一特定食品生產(chǎn)所需的原輔料為主要原料,添加或不添加食品添加劑,經(jīng)原料預(yù)處理、配料、混合、包裝等工藝制成的適用于制作特定食品的粉末和(或)顆粒狀產(chǎn)品。
按產(chǎn)品使用方式不同分為熱加工型和冷加工型預(yù)拌粉。熱加工型預(yù)拌粉指調(diào)制后用于熱加工(烘烤、油炸、蒸煮、炒制等為最終熟制工藝)的產(chǎn)品;冷加工型預(yù)拌粉指調(diào)制后在常溫或低溫條件下再進行二次加工的產(chǎn)品。
四、主要內(nèi)容
《規(guī)范》從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度和試制產(chǎn)品檢驗合格報告等六個方面明確了食品用預(yù)拌粉食品生產(chǎn)許可審查條件。
(一)食品用預(yù)拌粉食品生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)如何劃分?
食品用預(yù)拌粉的產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。具體劃分見下表。
企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表

(二)食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)一般應(yīng)當(dāng)具備哪些生產(chǎn)設(shè)備?
生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備,一般包括:1.配料設(shè)備;2.
混合設(shè)備;3.包裝設(shè)備;4.生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)備設(shè)施。
(三)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度有何具體要求?
清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備對空氣進行過濾凈化處理,并定期清潔,清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度(懸浮粒子、沉降菌)靜態(tài)時應(yīng)達(dá)到10萬級生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
(四)食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些出廠檢驗?zāi)芰Γ?br />
食品用預(yù)拌粉企業(yè)的出廠檢驗?zāi)芰χ辽賾?yīng)滿足感官、水分、凈含量的測定;冷加工型預(yù)拌粉還須檢測菌落總數(shù)、大腸菌群項目。
(五)企業(yè)負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、生產(chǎn)管理人員和檢驗人員應(yīng)具備哪些條件?
企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員,應(yīng)具有食品或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷,掌握食品用預(yù)拌粉的質(zhì)量安全知識,知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過培訓(xùn)和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。
生產(chǎn)管理人員應(yīng)有食品、營養(yǎng)學(xué)或相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,或具有食品生產(chǎn)的工作經(jīng)歷和生產(chǎn)管理經(jīng)驗;生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
從事檢測的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格,熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn),熟練掌握相關(guān)檢驗技術(shù),不具備能力的不得上崗。
(六)食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何審核原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)?
食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法,對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告。采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)審核進口原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、每批原輔料檢驗合格證明。
(七)對食品用預(yù)拌粉生產(chǎn)企業(yè)提交的試制產(chǎn)品檢驗合格報告有何具體要求?
企業(yè)提供試制產(chǎn)品的檢驗合格報告。試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具。試制產(chǎn)品檢驗合格報告按所申報的預(yù)混料品種(冷加工型預(yù)拌粉、熱加工型預(yù)拌粉)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)企業(yè)申請的產(chǎn)品品種明細(xì),每個產(chǎn)品品種明細(xì)分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負(fù)責(zé),檢驗項目應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目。
五、執(zhí)行期限
《規(guī)范》有效期為2025年10月31日至2030年10月30日
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